Die Vorschriften für die Herstellung und Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln wurden in der Richtlinie 2002/46/EG festgelegt, die durch das Gesetzesdekret Nr. 169 vom 21. Mai 2004 umgesetzt wurde. Ziel dieser ministeriellen Leitlinien ist es, den freien und kontrollierten Verkehr dieser Produkte zu gewährleisten, indem ihre Zusammensetzung und Kennzeichnung klargestellt werden.

Die Definition von Nahrungsergänzungsmitteln lautet:

"Lebensmittel, die zur Ergänzung der allgemeinen Ernährung bestimmt sind und eine konzentrierte Quelle von Nährstoffen wie Vitaminen und Mineralien oder anderen Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung darstellen, insbesondere, aber nicht ausschließlich, Aminosäuren, essentielle Fettsäuren, Ballaststoffe und Extrakte pflanzlichen Ursprungs, in ein- oder mehrkomponentiger Form, in vordosierter Form"

Diese Definition bestätigt nicht nur die ernährungsphysiologische Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln, sondern erweitert auch den Begriff des Nährstoffs auf Pflanzenextrakte. Die Verwendung der letzteren wird auf regulatorischer Ebene durch den Ministerialerlass vom 9. Juli 2012 unter der Überschrift "Pflanzliche Stoffe und Zubereitungen" geregelt.

Dieses einfache Detail hat auch einen großen Vorteil für die Verbraucher. Es sei daran erinnert, dass Pflanzenextrakte und -öle in mikroverkapselter Form eine ausgesprochen hohe Stabilität aufweisen und dabei eine Konzentration von etwa 85 % beibehalten.

Die Leitlinien legen auch fest, dass Nahrungsergänzungsmittel in verschiedenen Formulierungen wie Kapseln, Tabletten, Beuteln und Fläschchen angeboten werden.

Das Inverkehrbringen von Nahrungsergänzungsmitteln unterliegt ebenfalls der Etikettierungskontrolle durch das Gesundheitsministerium. Diese Leitlinien umfassen:

• Die Verpflichtung zur Angabe der zulässigen Höchstmengen für die Aufnahme von Vitaminen und Mineralstoffen.
• Bei Probiotika und Präbiotika muss man die Vorschriften auf physiologischer Ebene angeben.
• Meldepflicht für andere Stoffe mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung (außer Pflanzenextrakten).

Schließlich müssen Nahrungsergänzungsmittel, bevor sie in Verkehr gebracht werden, Sicherheitstests unterzogen werden. Handelt es sich um ein neues Produkt oder einen neuen Zusatzstoff, so ist für seine Verwendung eine vorherige Genehmigung auf europäischer Ebene erforderlich.