Les règles relatives à la production et à l'utilisation de compléments alimentaires ont été définies dans la Directive Européenne 2002/46 /CE, mise en œuvre avec le décret législatif italien du 21 mai 2004, n. 169. Ces directives ministérielles ont pour objectif de garantir une circulation libre et contrôlée de ces produits, en précisant leur composition et leur étiquetage.

A propos de la définition des compléments alimentaires nous lisons :

"Produits alimentaires destinés à compléter le régime alimentaire courant et qui constituent une source concentrée de substances nutritives, tels que des vitamines et des minéraux, ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique, notamment, mais non exclusivement, des acides aminés, des acides gras essentiels, des fibres et extraits d'origine végétale, à la fois mono et multi-composés, sous des formes pré-dosées "

Cette formulation confirme non seulement l'action nutritionnelle et physiologique des compléments alimentaires, mais étend également la notion de substance nutritionnelle aux extraits végétaux. L'utilisation de ces derniers est réglementée sur le plan normatif par le Décret Ministériel du 9 juillet 2012, sous l'intitulé « Substances et préparations végétales ».

Ce simple détail présente également un énorme avantage pour les consommateurs. En fait, il faut se rappeler que, s'ils sont microencapsulés, les extraits et les huiles végétales ont une stabilité résolument élevée, tout en maintenant une concentration d'environ 85 %.

Les directives précisent également que les compléments alimentaires sont disponibles dans différentes formes, telles que gélules, comprimés, sachets et flacons.

L'admission sur le marché des compléments alimentaires est également soumise à des procédures de contrôle d'étiquetage par le Ministère de la Santé. Ces lignes directrices inclues :

• L'obligation de déclarer les apports maximaux autorisés en vitamines et minéraux.
• Pour les probiotiques et prébiotiques les dispositions doivent être ramenées au niveau physiologique
• Obligation de déclarer les dispositions concernant les autres substances à effet nutritionnel ou physiologique (hors extraits de plantes)

Enfin, avant d'être mis sur le marché, les compléments alimentaires doivent avoir passé des tests de sécurité. S'il s'agit d'un nouveau produit ou d'un complément, son utilisation nécessite une autorisation préalable au niveau européen.